Qué es el metotrexato, el medicamento retirado por el ISP tras haber detectado endotoxinas en su contenido El Instituto de Salud Pública ordenó el retiro de un lote específico del fármaco tras detectar endotoxinas en un control de calidad, una contaminación que puede provocar fiebre y malestar. El Instituto de Salud Pública (ISP) informó el retiro voluntario del mercado de un lote del fármaco metotrexato, luego de detectar la presencia de endotoxinas en su contenido.
De acuerdo con la alerta emitida por el organismo el pasado 2 de abril, el hallazgo se produjo en el marco de una investigación por una denuncia de calidad. Tras un reanálisis realizado por el laboratorio fabricante, el producto “Metotrexato Solución Inyectable 500 mg/20 mL” no cumplió con el test de esterilidad, confirmándose la presencia de estas toxinas.
¿Qué implica la presencia de endotoxinas? Según explicó el ISP, la presencia de endotoxinas en un medicamento que debe ser estéril puede provocar, incluso en bajas concentraciones, reacciones sistémicas como fiebre y malestar general.
En casos poco frecuentes, también podría derivar en efectos más severos. Por ello, se instruyó que el lote afectado, identificado como MTIE25C02-A e importado por Specialty Lab Spa, no debe ser utilizado y debe ser reemplazado por otro.
La autoridad sanitaria enfatizó que la medida aplica exclusivamente a ese lote específico y no al resto de las presentaciones del medicamento. ¿Qué es el metotrexato y para qué sirve?