Samex, la empresa de transporte B2B del Grupo Jedimar, anunció el inicio de su nuevo Servicio Farma en Chile luego de obtener la verificación de la Norma Técnica N°147 del Instituto de Salud Pública (ISP), verificación que fue validada por AENOR, la Asociación Española de Normalización y Certificación. La compañía no indicó la fecha exacta de la verificación en su comunicado.

La Norma Técnica N°147 regula las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Productos Farmacéuticos para uso humano, y establece requisitos sobre higiene, trazabilidad, condiciones de transporte y gestión de calidad que buscan conservar la eficacia y seguridad de medicamentos e insumos desde su origen hasta su destino, según señala el ISP. La validación por parte de AENOR añade una revisión externa de cumplimiento de esos criterios técnicos.

Para Samex, la verificación implicó una transformación operativa que incluyó implementación de sistemas de gestión de calidad, auditorías internas y procesos de autoinspección, protocolos de carga segura y estándares de higiene en vehículos. La empresa declara además contar con sistemas de trazabilidad en tiempo real y procesos específicos para manejo de temperaturas cuando los productos lo requieren.

Mauricio Parot, gerente general de Samex, dijo: "este servicio fue diseñado para responder a las exigencias específicas del rubro farmacéutico, donde no hay margen de error. Cumplir con la Norma Técnica 147 no es solo una formalidad, sino una responsabilidad directa con la salud de las personas". Parot presentó el servicio como una oportunidad para diversificar el portafolio y especializar la logística B2B en salud.

A diferencia del transporte de carga general, la distribución farmacéutica demanda control documental riguroso, monitoreo de la cadena de frío cuando corresponde, y trazabilidad que permita identificar el movimiento de cada lote. En ese sentido, Samex afirma que el Servicio Farma ya opera a nivel nacional y atiende a laboratorios, centros de salud y farmacias con protocolos certificados.

La certificación y la tecnología prometen reducir riesgos de pérdida de calidad y facilitar la gestión logística de instituciones de salud. Sin embargo, especialistas en regulación señalan que la existencia de una verificación técnica mejora los procesos, pero no elimina por completo la necesidad de supervisión continua por parte de los reguladores, auditorías independientes y reportes de cumplimiento periódicos al ISP.

Para el sistema de salud chileno, una oferta logística con estándares verificados puede significar mayor seguridad en el suministro de medicamentos y menores interrupciones en centros asistenciales, sobre todo en productos sensibles a temperatura o con manejo especial. También puede impulsar que otros operadores busquen certificaciones similares, elevando las exigencias en la cadena de distribución.

Quedan por esclarecer aspectos prácticos que los usuarios del servicio y las autoridades podrían monitorear: la frecuencia de auditorías externas, los indicadores de desempeño comprometidos por la empresa, y cómo se gestionarán las desviaciones en ruta. En los próximos meses será relevante verificar si la implementación reduce incidentes logísticos reportados por laboratorios y establecimientos de salud, y si otros proveedores del mercado siguen el mismo camino para profesionalizar la logística farmacéutica en Chile.

Fuentes: Instituto de Salud Pública (ISP) sobre Norma Técnica N°147; AENOR, entidad calificadora internacional; comunicado institucional de Samex, Grupo Jedimar.