Qué ocurrió La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de Argentina, ANMAT, publicó la Disposición 694/2026 en el Boletín Oficial y dio de baja las habilitaciones registradas de más de 60 droguerías, laboratorios y empresas de distribución cuyos certificados estaban vencidos. El listado completo figura en el anexo de la disposición e incluye, entre otros, nombres como DROGUERÍA MENON, DROGUERÍA SURMEDIC, DROGUERÍA POPULAR, LABORATORIOS BELLANDI Y BARRERAS S.R.L., DISTRIMEN S.A., LOGÍSTICA MÉDICA S.R.L. y BIOSIDUS FARMA S.A. La norma ordena la eliminación de los legajos administrativos vinculados a esas habilitaciones.
Marco legal y técnico ANMAT argumenta que la medida se gatilla por la verificación de certificados vencidos en el registro de establecimientos habilitados para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos. Cita la Ley N° 16.463, que exige autorización previa y supervisión sanitaria para actividades como producción, distribución e importación de medicamentos. Además recuerda la exigencia de certificación de Buenas Prácticas de Productos Farmacéuticos, según la Resolución MERCOSUR GMC N° 49/02, incorporada al derecho argentino mediante la Disposición ANMAT N° 3475/05, y las condiciones detalladas en la Disposición ANMAT N° 7038/2015.
Qué significa, en práctica Dar de baja una habilitación por vencimiento de certificados no implica, por sí solo, una conclusión sobre fallas en calidad de productos. Indica que el establecimiento perdió la autorización administrativa para operar en comercio nacional o en el tránsito interjurisdiccional hasta que regularice su situación. La medida busca garantizar que quienes intervienen en la cadena de medicamentos mantengan documentación y certificaciones vigentes.
Impacto para Chile y por qué importa Aunque la decisión es de la autoridad sanitaria argentina y rige en su territorio, tiene relevancia para Chile en dos planos. Primero, si empresas argentinas afectadas exportan o suministran insumos a nuestro mercado, podría haber efectos en la disponibilidad o en la necesidad de buscar proveedores alternativos. Segundo, es una señal sobre la importancia de mantener registros actualizados y controles administrativos activos en la regulación sanitaria.
Lecciones para el sistema chileno El Instituto de Salud Pública de Chile, ISP, cumple funciones análogas a ANMAT. Esta acción en Argentina resalta prácticas que fortalecen la supervisión: mantener bases de datos actualizadas, exigir renovaciones periódicas de certificados, transparentar listados públicos y coordinar seguimiento con aduanas y servicios de inspección. También recuerda la diferencia entre medidas administrativas por documentación vencida y sanciones por problemas de calidad, ambas requieren distintos protocolos de fiscalización.
Perspectiva La eliminación de habilitaciones por certificados vencidos es una herramienta administrativa para proteger la cadena de suministro farmacéutico. Para el público y los establecimientos, lo clave es la transparencia sobre qué empresas quedan fuera temporalmente y cuáles son los plazos y requisitos para reponer la habilitación. En materia regional, podría incentivar mayor coordinación entre autoridades sanitarias, incluido el ISP en Chile, para reducir riesgos en el comercio de medicamentos.
Disposición ANMAT 694/2026, Boletín Oficial de Argentina; Ley N° 16.463 (Argentina); Resolución MERCOSUR GMC N° 49/02 y Disposición ANMAT N° 3475/05; Disposición ANMAT N° 7038/2015. (Los textos fueron citados según la disposición oficial publicada por ANMAT).
